选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
国际热评:日本不要再次成为历史罪人 ******
中新网北京1月17日电 (王续燃 何路曼) 近日,日本政府不顾国内和国际社会的强烈反对,宣布将于2023年春夏期间开始排放经处理的福岛核污水。这种为省钱、图省事,出于一己之利将130万吨核污水“一排了之”的做法,将把核污染转嫁给全世界,至少将带来三重深远影响。
资料图:日本福岛第一核电站。其一,日本或将再次面临重大核污染灾难。2021年数据显示,该国约8%水产品已检测出放射性物质铯,放射性元素会破坏DNA,并诱发血癌、白血病等疾病。日本政府的计划,无视民众生命健康和切身福祉。
其二,日本邻国将受到不可逆转的影响。太平洋国家的生存发展密切依赖海洋资源,未来,随着无法根除的放射性物质扩散到海洋食物链,危害水产品安全,周边国家水产业发展,将遭到冲击。
其三,对全球遗留长期影响,后患无穷。预计从核污水排放之日起57天内,放射性物质就会扩散到太平洋大半区域,3年后美国、加拿大将遭核污染,10年后,核污染蔓延至全球海域,破坏全球生态环境、影响全人类繁衍延续。
资料图:在东京首相府外,当地民众举行集会抗议日本政府计划将受灾的福岛核电站净化水排放入海。核污水排海绝不仅是日本的“家务事”,而是与全人类息息相关的“天下事”。若执意采取行动逃避国际责任,日本将难免再次被视作历史的罪人,因此,务必三思而后行!(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |